OTG BIOMEDICALE
L’ERP OTG per il Settore Biomedicale
OTG GROUP offre una gamma completa di moduli software progettati specificamente per rispondere alle esigenze del settore biomedicale. I nostri strumenti integrati consentono di gestire con precisione e tracciabilità tutte le fasi della produzione, dalla classificazione dei dispositivi medici fino alla sterilizzazione, garantendo la conformità alle normative più rigorose.
I moduli OTG per il biomedicale coprono tutte le aree chiave della gestione aziendale e produttiva, fornendo soluzioni avanzate per la tracciabilità dei prodotti, la gestione delle gare, il controllo della qualità, la pianificazione della produzione e la manutenzione degli impianti. Ogni modulo è pensato per garantire efficienza operativa e conformità normativa, offrendo flessibilità e possibilità di personalizzazione per rispondere alle specifiche esigenze di ogni cliente. Questi strumenti aiutano le aziende del settore biomedicale a ottimizzare i processi, monitorare le performance in tempo reale e garantire la massima qualità e sicurezza dei prodotti.
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Configuratore per generazione codici prodotti
Questo modulo consente di costruire una struttura scalare di informazioni che permettono una compilazione guidata del codice articolo aziendale, della descrizione principale, delle descrizioni in lingua e la possibilità di pilotare ogni campo dell’anagrafica articoli in funzione delle scelte effettuate.
02
Anagrafiche prodotti con CND, GMDN, UDI-DI, DM
Possibilità di associare al proprio codice prodotto, la Classificazione Nazionale dei Dispositivi allineandola con la Global Medical Device Nomenclature. Vi è anche la possibilità di assegnare un UDI-DI come sistema di identificazione unica del dispositivo.
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Modulo gestione gare con tracciabilità e fatturazione
Gestione della tracciabilità con protocolli, indicazione di date relative alla scadenza presentazione offerta, data apertura documenti, offerte, data delibera aggiudicazione, scadenze, proroga alla scadenza, criterio di aggiudicazione. Inoltre è possibile abilitare alert per controlli scadenze e gestione dell’ubicazione fisica dei documenti e della pratica. Controllo anche per Gare presentate da Rivenditori.
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Rintracciabilità con gestione controlli qualità e certificati
Possibilità di produrre il Device History Record (DHR). Data di fabbricazione e quantità.
Registrazioni di produzione e collaudo. Etichettatura.
UDI e altri codici di identificazione del prodotto (REF, numero di serie, lotto)
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MES gestione produzione e avanzamento lavorazioni
Il Manufacturing Execution System è un sistema software che consente di monitorare, tracciare, documentare e controllare il processo di produzione di Semilavorati e Prodotti finiti. Il MES mette a disposizione dei vari responsabili di reparto i dati e le visualizzazioni di cui hanno bisogno per pianificare e gestire l’intera produzione
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Monitoraggio centri di lavoro e performance in real time
Il modulo consente di acquisire in tempo reale i dati di funzionamento e di produzione delle macchine di produzione e le dichiarazioni degli operatori bordo macchina.
Disegno Layout con sinottico dei reparti di produzione con configurazioni differenziate per reparti e centri.
Notifiche Push sul rispetto degli intervalli previsti tra collaudi.
Elaborazione indicatori dell’efficienza della produzione:
- efficienza dell’impianto (OEE – Overall Equipment Effectiveness)
- quantità in lavorazione (WIP – Work in Progress)
- quantità prodotte
- efficienza raggiunta nei processi
- scarti di produzione
- tempi di consegna (KPI di lead time)
- tempo di inattività (KPI di downtime)
- livello di utilizzo delle capacità produttive
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Gestione creazione lotti con parametri configurabili
Possibilità di parametrizzare molteplici logiche di creazione e associazione Lotti di rintracciabilità. Mediante opzioni configurabili è possibile generare Lotti associati a date di produzione e scadenze calcolate. Controlli automatici di univocità ed altro.
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Pianificazione produzione anche a capacità finita
Oltre all’MRP (Material Requirements Planning) che permette il calcolo del fabbisogno materiali esiste anche il modulo FCS (Finite Capacity Scheduling) per la schedulazione della produzione con il vincolo di capacità finita. Il modulo permette il calcolo occupazionale delle macchine con gestione delle assegnazioni, dei calendari e delle previsioni di produzione.
L’analisi può essere effettuata sugli Ordini di produzione confermati e sulle proposte ordine di produzione.
Possibilità gestione ODP raggruppati per centro/Lavorazione ODP per gestione stampisti e gestione procedure di assemblaggi
Possibilità gestione politiche di ordinamento lavori
Gestione ritardi e funzioni di controllo
Gestione e manutenzione stampi
Gestione anagrafica stampi con ubicazioni e dati tecnici.
Gestione combinazione stampi/Articolo per diverse configurazioni Base stampo con articoli realizzabili.
Gestione versione Distinta per componenti stampi legati a combinazione stampo.
Integrazione con Logitrack per scelta combinazione stampo su articolo ordinato Legame con anagrafica stampi per gestione manutenzione programmate in base a Ore/Quantità prodotte da acquisto/realizzazione/Manutenzione.
Segnalazione stampi prossimi alla manutenzione
Generazione ODP di manutenzione
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Gestione etichette con GS1, QR code e datamatrix
Possibilità di disegnare etichette personalizzate, per diversi livelli di confezionamento, dal blister fino all’etichetta sovracollo e pallet.
Etichette di picking e avanzamenti produzione.
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Modulo gestione sterilizzazione
Modulo dedicato alla preparazione e monitoraggio dei prodotti che dovranno andare in sterilizzazione. Possibilità di generare direttamente ordini, commessa di sterilizzazione, impegno di trasferimento e DDT.
Monitoraggio in tempo reale per ogni ID – commessa – Ordine cliente, delle Quantità Totali da Sterilizzare, quelle già assegnate ad un Ordine Ster, le quantità pronte per essere inviate, Quelle non ancora assegnate, gli Ordini Ster attualmente in corso, le quantità evase e le totali inviate.
Gestione del rollback di ogni singolo invio alla Sterilizzazione. Visualizzazione quantità assegnate in griglia giornaliera per le giornate di Sterilizzazione.